募集要項
- 仕事内容
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《在宅勤務が標準》希少疾患に特化し急成長を遂げている内資系ファーマでのCMC薬事ポジションです!・導入品及び開発品目の評価
・CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
・治験薬の製造管理・品質管理
・委託製造所の選定及び製造体制の確立
・委託製造所の指導、コントロール
・その他、上記の開発品目に関する CMC業務
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号または文系修士号以上
・バイオ医薬品のCMC関係業務の経験者
- 歓迎
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・医薬品GMP・医療機器QMSの経験者
・バイオ医薬品の申請業務(CTD作成)に精通した知識やご経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワーク制度が標準(必要に応じて出社)
- 勤務時間
- 就業時間: 9:00~18:00
- 年収・給与
- 年収:700万円 ~ 1,000万円
- 休日休暇
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休日:
・完全週休2日制
・土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇 等