募集要項
- 仕事内容
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《最大週4日リモートワーク可！》治験時から市販後までの安全性情報の統括管理の他、チームのラインマネジメントをお任せします！【職務内容】
・安全性情報収集・評価・報告のプロセスの統括管理
・人員計画、業務配分、業務の指導などを通じた担当チームのラインマネジメント
・CROとの協働の下、安全性システム内で収集した情報の管理、それらの評価および PMDA/提携会社への報告
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査への対応
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働の下、体制・プロセスの構築・維持・管理の推進
【本職務の魅力】
・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができる
・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できる
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できる
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上）
・マネージャー、リーダー（プロジェクトも含む）など、何らかの人的マネジメント/指導の経験
・顧客や他部門、チームメンバーと良好な関係を築ける対人能力
・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730 点以上）
- 歓迎
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・グローバルな環境の中での業務経験
・国内外の安全管理活動にかかる規制（GVP、GCP 等）に関する知識
・個別症例処理業務における品質・生産性改善のご経験
・安全性情報業務の一連の流れの理解（個別症例処理以外の業務経験のある方）
- フィットする人物像
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・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションを取り、良好な関係を確立・維持できる方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：大阪 ※リモートワーク制度あり（最大週4日まで在宅勤務可）
- 勤務時間
- 勤務時間：8時45分～17時20分
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,300万円
