生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
CMC部アシスタントマネージャー~シニアマネージャー【求人ID:27630】
掲載期間:24/11/19~24/12/02求人No:APEX-27630
再掲載生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)

CMC部アシスタントマネージャー~シニアマネージャー【求人ID:27630】

海外展開あり(日系グローバル企業) 英語力が必要

募集要項

仕事内容
【職務内容】
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者としての臨床開発計画に沿った治験薬供給業務
・技術移管に関して、社内外の関係者や関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する。
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する。
応募資格
必須
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP 等、ICH 等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語力(読み書き:メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京
勤務時間
就業時間:9:00~17:30
年収・給与
年収:600万円 ~ 1399万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
<企業概要>
オンコロジー、ヘマトロジー領域など希少疾患に特化する国内バイオ医薬品企業で、現在開発パイプラインには複数の製品があります。POCが確立された新薬候補品を開発対象とし、開発のリスクを低く抑制し短期間での上市を目指すベンチャー企業です。

<注目ポイント>
がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を手掛ける東証グロース上場製薬企業です。今後海外展開の加速が見込まれる現在急成長中の企業ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)~1月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、1月6日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
検索結果へ戻る
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント!
転職先情報の入力へ