その他、技術・専門職系（メディカル）
GVP/安全管理責任者＜クラスIII医療機器欧州系メーカー＞【求人ID：30019】
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掲載期間：24/11/20～24/12/03求人No：APEX-30019
再掲載その他、技術・専門職系（メディカル）

GVP/安全管理責任者＜クラスIII医療機器欧州系メーカー＞【求人ID：30019】

外資系医療機器メーカー《日本ではスタートアップフェーズです》
外資系企業 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
★週2回のリモートワークOK★社員のワークライフバランスを大切する素晴らしい職場環境のヨーロッパ系企業です！
【職務内容】
・GVP条例に基づく安全管理業務
・規制要件に従い、医療機器に関する有害事象の記録管理/維持
・規制当局の要求に従い、現場での安全是正措置（FSCA）やリコールを含むビジランスレポートの作成と提出をサポートする。
・規制当局への報告活動におけるプロセス改善と効率向上機会の特定
・組織での安全管理責任者としての役割
応募資格
必須
【必須要件】
・大卒以上
・GVP、品質、安全性/PV経験者（安責経験者尚歓迎）
・医療機器のクラスIII経験者
・日常会話レベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
・その他、上記業務に必要なスキルやご経験
雇用形態
雇用形態：正社員
勤務地
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり（週2日リモートワーク可）
年収・給与
年収：600万円～1,000万円

会社概要

社名
外資系医療機器メーカー《日本ではスタートアップフェーズです》
事業内容・会社の特長
＜企業概要＞
世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品で世界的イノベーターとして確固たる地位を築く外資系医療機器メーカーです。グローバルでは約25年の歴史がありますが、日本は設立からまだ間もなく今後の成長が大変期待されています。

＜注目ポイント＞
昨年、日本で売上高と企業規模の両方で約100％の成長を遂げた急成長中の企業です！社内コミュニケーションが良好で、風通しの良い職場環境の少数精鋭チームです。ワークライフバランスにも優れており週2日のリモートワークも取り入れながらご就業可能ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問合せください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願いいたします。

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304741紹介事業許可年：平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ（Brock Worbets）
従業員数
法人全体：109名

人紹部門：1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013　東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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職種
技術・専門職系（メディカル）その他、技術・専門職系（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 上場企業/ 大手企業/ マネジメント業務なし/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 転勤なし/ 土日祝休み