募集要項
- 仕事内容
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★週2回のリモートワークOK★社員のワークライフバランスを大切する素晴らしい職場環境のヨーロッパ系企業です!【職務内容】
・GVP条例に基づく安全管理業務
・規制要件に従い、医療機器に関する有害事象の記録管理/維持
・規制当局の要求に従い、現場での安全是正措置(FSCA)やリコールを含むビジランスレポートの作成と提出をサポートする。
・規制当局への報告活動におけるプロセス改善と効率向上機会の特定
・組織での安全管理責任者としての役割
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・大卒以上
・GVP、品質、安全性/PV経験者(安責経験者尚歓迎)
・医療機器のクラスIII経験者
・日常会話レベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
・その他、上記業務に必要なスキルやご経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり(週2日リモートワーク可)
- 年収・給与
- 年収:600万円~1,000万円