募集要項
- 仕事内容
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《レポート先:安全管理責任者》部下なしのPVマネージャーポジションです。・PV業務(安全性管理計画書の作成、安全性データのレビュー、安全性に関する科学的議論への参加、文書の作成、新効能/新薬承認などの申請準備等)
・国内の安全性関連システム/プロセス/手順の開発・アップデート、PV規制要件に関する最新情報のアップデート
・ベンダーマネジメント
・同社製品の安全性関連の問い合わせへのタイムリーな対応 等
- 応募資格
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- 必須
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・バイオサイエンス、ヘルスケア、薬学等の学士号レベルの資格
・製薬業界でのPV業務経験(3年以上)
・規制当局とのやり取りのご経験
・グローバルとのやりとりが可能な英語力
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~18:00 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,400万円