募集要項
- 仕事内容
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■職務内容：
医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。
・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務
■配属部署：
品質保証部 品質保証課
計9名（部長1名、課長2名、課長代理1名、スタッフ5名）
■ポジションの魅力：
品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。
取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、同社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。
品質保証部メンバー全員が、「全世界に安心で安全な医薬品を安定的に供給し続ける」との高い志をもって責任感のある業務を遂行しています。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・医薬品業界にて品質保証／試験／製造いずれかのご経験お持ちの方
■歓迎条件：
・薬剤師
・医薬品製造管理者経験者
・GMP責任者経験者
・品質保証業務経験者
・医薬品製造業許可管理業務経験者
・医薬品製造販売承認申請業務経験者
＜必要資格＞
必要条件：普通自動車免許第一種
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 富山県
- 年収・給与
- 500～700万円
