研究・開発(医薬品)
CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月17日~7月30日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/07/17 ~ 2024/07/30)
研究・開発(医薬品)
CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職
海外展開あり(日系グローバル企業)
上場企業
管理職・マネジャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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退職補充および戦略的増員のため。
仕事内容
-
がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業で、CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職を募集いたします!
ご応募をお待ちしています。
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験必須
・注射剤のご経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・原薬・製剤の製造・品質管理に係る実務経験・知識
・技術移管に係った経験、関連する知識
・英語力:読み書き(メールでのコミュニケーション)可能な方
・薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職
勤務地
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東京本社 ※受動喫煙対策:就業場所全面禁煙
勤務時間
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9:00~17:30 フレックスタイム制
年収・給与
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1200万円~1400万円(目安) ※ご経験等により年収は応相談。
待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等
休日休暇
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完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等
選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接(2~3回)⇒内定
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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スペシャリティファーマ
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業
従業員数
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約150名
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