Head of Japan Clinical Development＜Medical Doctor＞の転職・求人情報 27600619

募集要項

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、グローバル開発戦略を推進し、初期から後期の開発プログラムの実行に責任を持つ臨床開発部門ヘッド（Medical Doctor）を求めています！
部下3～4名（Medical Doctor、Clinical Scientist）をマネジメントし、以下の業務を遂行する。
■グローバル機能リーダーとの連携による日本開発チームマネジメント
■リソース割り当て、人材管理、トレーニング計画策定
■以下の業務の実行and/or監督
・開発コンセプト、プロトコル、レポート、概要、出版物等のドキュメントレビュー／承認
・臨床試験の医学的側面全ての監督と開発チーム員の適切な指導
・安全担当者との連携による科学的および医学的リスクに関連する全ての側面の監督
・日本の医療環境の分析に基づく短期間での承認取得を可能とする臨床開発戦略の提案
・グローバルバイオマーカーチームとの連携によるバイオマーカー戦略の開発
・グローバルチームとの連携によるトランスレーショナルスタディの提案と実行促進
・規制当局（PMDA）、IEC/IRB、コンサルタント、オピニオンリーダー、学術機関とのコミュニケーション展開
■イン／アウトライセンス機会における医学的・科学的専門知識の提供

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞
■日本における医師免許
■相応の臨床医経験（Oncology領域における専門医資格有れば尚可）
■Ph.D.（医学博士号）
■製薬会社またはバイオテクノロジー企業での医薬品開発における最低10～15年の経験と、5年以上のチームマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）