募集要項
- 仕事内容
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安全管理責任者として、GVP省令に基づく製造販売後安全管理業務すべてを担当いただきます。
• 安全性情報の収集、検証、記録、保管ならびに規制当局への報告（FDA含む）
• 市販後使用成績調査の実務およびマネージメント
• 安全性確保措置の立案ならびに実施
• 自己点検および教育訓練の実施
• 承認から発売前後における規制当局対応
- 応募資格
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- 必須
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必須：
• 理系大卒
• 5年以上のGVP業務経験、もしくは海外（北米、ヨーロッパ、アジア）における安全管理業務経験
• 市販後使用成績調査の実務経験
• 全国出張が可能な方
必要な能力：
• 十分な医科学的知識および経験を有し、適切な医科学的判断のもとに戦略的に活動できる方
• 会社の方向性を理解したうえでビジネス・ミッションを設定し、関係者を巻き込み目標を達成できる方
• ダイナミックな状況変化に適応して適切な活動を遂行できるマインドセット
求める人物像：
• リーダーシップ：情報・状況を分析し、目標設定し、自律的に行動できる方
• コミュニケーション：様々なバックグラウンドを持ったステークホルダーとのコミュニケーションの得意な方
• マインド：フロンティア精神、チャレンジ精神を持った方
• ビジネススキル：複数の業務を効率的に進めることが出来る方
• コンプライアンス：高い倫理観及び順法精神を有し、バランスの取れた判断が出来る方
• ビジネスレベルの英語力歓迎（TOEIC 750点以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：1000万円～2000万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備 [勤務時間] 9:00～18:00（休憩1時間）
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
