その他、技術・専門職系(メディカル)
安全性情報(管理職候補) 東京・大阪
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/10/28 ~ 2024/12/22)
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安全性情報(管理職候補) 東京・大阪

イーピーエス株式会社
上場企業 土日祝休み

募集要項

仕事内容
*安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募資格
必須
*必須スキル・経験
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

*求める人財
・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
歓迎
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
雇用形態
正社員
勤務地
東京都(新宿区)、大阪府(中央区)
勤務時間
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
年収・給与
経験スキルを勘案し応相談
待遇・福利厚生
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
休日休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。
年間休日は約125日。
その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。
選考プロセス
書類選考→一次面接→(二次面接)
Web(適性検査)
キャリアパス・評価制度
・これまで培ったご経験を活かし、管理職候補としてPJおよび組織をリードいただきます。

会社概要

社名
イーピーエス株式会社
事業内容・会社の特長
EPSグループは、国内トップクラスのシェアを有するCRO他、グループ事業として多岐に渡る事業を展開し、製薬企業、アカデミア、医療機関等多くの実績があります。イーピーエス株式会社はCROを中心に事業範囲とするグループ企業の基幹企業です。
設立
2014年7月
資本金
100百万円
従業員数
3271名
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