研究・開発(医薬品)
経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間9月27日~10月10日)
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掲載時の募集要項(掲載期間:2024/09/27 ~ 2024/10/10)
研究・開発(医薬品)
経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
上場企業
大手企業
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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主に、Late stageに供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。
主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。
具体的な職務内容:
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
- 歓迎
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【歓迎条件】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
- 募集年齢(年齢制限理由)
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特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
雇用形態
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正社員
勤務地
-
徳島県徳島市
勤務時間
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9:00~17:00フレックスタイム制度あり(コアタイムなし) リモートワーク制度あり
年収・給与
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※経歴・能力を考慮し、決定いたします。
待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 等
雇用形態:正社員 試用期間:6ヶ月
キャリア支援制度、カムバックパス制度、治療と仕事の両立支援制度あり
持株会制度、確定拠出型年金制度有
休日休暇
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年間休日日数:120日以上
完全週休2日制、年末年始、会社指定休日 (育児休業取得率:男性38%、女性100%)
選考プロセス
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書類選考→一次面接・適正試験→最終選考※面接回数は変更となる可能性があります。
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
設立
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1963年6月1日
資本金
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2億円
売上高
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1426億円
従業員数
-
2187名
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