募集要項
- 仕事内容
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【シニアマネージャー~アソシエイトディレクターレベル】製薬業界未経験のMD大歓迎!トップクラスの外資系ファーマにてグローバルと協働しながら新薬開発の全フェーズに関わって頂けます!・新薬の開発~上市までの臨床試験のマネジメント
・規制当局の承認、市場参入、製品ライフサイクルのサポートのエビデンスパッケージ
・臨床チームのリード、メンバーの能力開発
・国内外の医薬品開発を支援する戦略の策定(IEP,医薬品プロファイル 等)
・製品開発プロセスにおける担当者同士のコミュニケーションの円滑化のサポート
・シニアマネジメント層やガバナンス委員会との対応業務
・アンメットメディカルニーズの特定
・ポートフォリオの優先順位付け、最大化
・外部ステークホルダーとの関係構築
・臨床試験における品質とコンプライアンス、確実なガバナンスプロセスの確保
・リソース、予算のマネジメント 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学位(ライフサイエンス、製薬、医療等)
・ビジネスレベルの英語力
・リスクマネジメントやガバナンスの知識
・上記業務遂行に必要な製薬業界でのご経験
・JNDAを中心とした医薬品申請のご経験
・開発プログラムのリード経験
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント全フェーズのご経験
・規制当局との協働経験
・規制要件に関する幅広い理解
・海外でのご経験
- 歓迎
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・後期開発における豊富なご経験や知識
・メディカルドクター(※製薬業界でのご経験不問!)
・免疫学、炎症学、肝臓学の知識や関連経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収:1,100万円~1,700万円 ※ご経験やスキルによってご相談可