募集要項
- 仕事内容
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同社アイケア事業本部・アイケア設計部の規制管理者として、以下業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
・国際規格・各種法規制対応業務の実作業
・社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得
・国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現
・QMS手順書・社内規定等の作成・改訂
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・ソフトウェア技術者としての製品開発(設計、実装、テスト)に関する知識。
【歓迎要件】
・医療機器に関する、規制・規格の知識
・開発プロジェクトの経験
・サブリーダー、リーダーの経験
【求める保有スキル】
・ 社内関連部門、社外外注先などに対するコミュニケーション能力
【英語力】
英文規格・試験レポート等の解読能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500~900万円