バリデーションエンジニア（医薬品向け自動機械の検査グループ管理職）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 医薬品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査（バリデーション）業務を担当
バリデーションにおいては、GMPと呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が適合しているかどうかを確認します。主な業務としては下記の通りです。
(1)据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認。（重要部品の確認、配管勾配の確認等々）
(2)キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかを確認します。
(3)運転時適格性検査 (1)(2)で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているものかどうかの確認。（*主な検査、洗浄機：洗浄機能確認トンネル滅菌機：風速、HEPA＊フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機：充填精度確認。
＊各検査にはそれぞれに必要な測定器（国家標準にトレーサブルな校正済のもの）を使用します。
＊(1)、(2)、(3)の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に従い検査を実施します。

応募資格

必須: メーカー系企業におけるフィールドエンジニアリング職経験：5年以上
国内での出張業務が可能な方
機動力、チームワーク、コミュニケーション能力の高い方
TOEICスコア 500 以上（英語メールや文章の読解に苦手意識がないかた）

待遇・福利厚生: 退職金制度（確定給付年金制度、確定拠出年金制度）　
財形貯蓄制度
ベネフィットワン
【研修制度】
研修センター利用可
自己啓発プログラムサポート (語学研修、TOEIC、各種通信教育プログラム)、
リーダーシップ／マネジメント研修、専門領域教育など

事業内容・会社の特長: 製薬業界や製菓業界などを中心に世界トップブランドとして顧客の
ニーズに応えながら最先端の包装技術に携わる職場です。特に製薬
メーカー向け機械に関しては、ワクチン包装ライン、新薬包装ライ
ン等を通じて社会貢献に直接結びつく機械製造を行っております。
・液剤検査機は、世界の製薬メーカーの標準機として、50ヶ国、累計
１０００台以上を販売しています。また当事業場は技術開発拠点であり、世界各地の拠点をリードする立場
日本発世界展開の業務にかかわることができます。