募集要項
- 募集背景
- 増員のため
- 仕事内容
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「内視鏡AIでガン見逃しゼロへ」医療×AIの世界最先端ベンチャー企業★【職務概要】
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【職務詳細】
■製品：内視鏡AI製品
■範囲：規制対応業務～監査・査察対応
【具体的には】
（短期的な業務）
・規制対応業務 (QMS／ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レビュー
（長期的な業務）
・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
・品質課題の解決
・同局による監査・査察対応
■魅力
法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・同局による監査・査察対応経験
・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持）
【尚可】
・海外市場へ提供する製品の品質管理／品質保証業務経験
・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
・英語力（医療、理学・工学等）中級以上
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- セルフスターターな方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(3ヶ月)
- 勤務地
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東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F
JR山手線「池袋」駅から徒歩5分
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム10時から15時）
- 年収・給与
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年収:500万～800万程度
月給制：月額416666円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:有
昇給:有
- 待遇・福利厚生
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交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、全社員にノートPC貸与
喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり）
- 休日休暇
- 年間休日120日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇
- 選考プロセス
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書類選考→1次面接→最終面接→内定
※状況により変更になる場合あり
