募集要項
- 募集背景
- 体制強化
- 仕事内容
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品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する安全性の評価、検討、提案
・製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
・添付文書作成、管理、公開に関する業務
・出荷判定
・その他品質保証部業務
※ドイツとアメリカの優良な人工関節メーカーより販売権を取得し、新規立ち上げとして動いていただきます。
現在の売上比率は国内製品（Spine）：海外製品（機器）が9:1で今後は海外製品比率を上げるべくの施策となります
※競合他社：ジンマーバイオメット、J＆J
※将来的な部門統括、総括、安責など三役をお任せしていく方針です
※基本出社となります
■組織
薬事・品質保証部 5名
QA：3名
RA：2名
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器の品質保証経験
└クラスや分野問わず
・意思疎通が可能なレベルの英語力
└海外メーカー担当とのオンライン会議などあります
- 歓迎
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【尚可】
・ビジネスレベルの英語力
・管理職としてのマネジメント経験をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都大田区
- 勤務時間
- 09:00～17:00
- 年収・給与
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【年収】500万円～1100万円＜年俸制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】退職金制度（3年の在籍規定あり）、保養所、TOEIC制度
【保険】社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】夏季休暇5日、年末年始7日
【年間休日】127日
