募集要項
- 募集背景
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現在急成長中の外資系製薬会社での新着求人です!!!
少数精鋭の会社でキャリアアップできる環境で、新設したCMC薬事の募集です✨
- 仕事内容
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≪業務内容≫
・CMC薬事業務をメインに、他の薬事業務も担当
・Project Teamに薬事担当者として参加し、開発品目のCMC薬事戦略の策定や薬事分析にサポート
・日本における承認申請資料の作成またはレビュー
・規制当局対応やGMP適合性調査申請など
- 応募資格
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- 必須
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・医療用医薬品におけるCMC薬事業務に精通(5年以上の経験)
・新薬承認申請から承認取得までの経験
・CTD-MODULE3や承認申請書の作成・レビュー経験
・英語力(日常会話程度)
・QA経験があれば尚良い
- 雇用形態
- 正社員 フルリモート可 東京に定期的な出社は必要になります。
- 勤務地
- 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
- 年収・給与
- 900万円 ~ 1549万円 経験に応じて相談可能
- 選考プロセス
- 面接2回