研究・開発（医薬品）
外資系メーカーにてCMC薬事のご紹介です✨【フルリモート可】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間6月14日～8月8日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/06/14 ～ 2024/08/08）
研究・開発（医薬品）
外資系メーカーにてCMC薬事のご紹介です✨【フルリモート可】
外資系企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
ベンチャー企業
新規事業
土日祝休み
募集要項
募集背景
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現在急成長中の外資系製薬会社での新着求人です！！！
少数精鋭の会社でキャリアアップできる環境で、新設したCMC薬事の募集です✨
仕事内容
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≪業務内容≫
・CMC薬事業務をメインに、他の薬事業務も担当
・Project Teamに薬事担当者として参加し、開発品目のCMC薬事戦略の策定や薬事分析にサポート
・日本における承認申請資料の作成またはレビュー
・規制当局対応やGMP適合性調査申請など
応募資格
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- 必須
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・医療用医薬品におけるCMC薬事業務に精通（5年以上の経験）
・新薬承認申請から承認取得までの経験
・CTD-MODULE3や承認申請書の作成・レビュー経験
・英語力（日常会話程度）
・QA経験があれば尚良い
雇用形態
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正社員 フルリモート可 東京に定期的な出社は必要になります。
勤務地
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茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収・給与
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900万円 ～ 1549万円 経験に応じて相談可能
選考プロセス
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面接2回
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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外資系製薬会社で抗がん剤を中心に取り扱っており、少数精鋭で急成長中
3年目で1品目承認済み、10品目のパイプラインあり
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