募集要項
- 募集背景
- 新製品開発のため組織強化を目的とした募集です。
- 仕事内容
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自社開発医薬品の非臨床薬物動態評価の責任者として薬物動態評価を行っていただきます。【具体的には】
以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新製品開発に貢献いただきます。
・各開発プロジェクトの非臨床薬物動態評価の責任者としてプロジェクトを推進
・非臨床薬物動態評価の戦略と計画の立案
・CROと連携し、非臨床薬物動態評価を推進
・CROからのデータを解釈し、開発品の薬物動態を評価
・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発
・臨床開発試験における非臨床パート資料の作成、PMDAへの対応
・承認申請における非臨床（薬物動態・安全性）申請書作成
・後進の指導・育成
※こちらは部長レベルポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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≪必須≫
・製薬企業での経験（10年以上）
・非臨床薬物動態研究の経験（3年以上）
・外部委託試験の管理経験
- 歓迎
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≪歓迎≫
・ICHガイドラインの理解
・承認申請ドキュメンテーションの理解（CTD）
- フィットする人物像
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≪求める人物像≫
・研究実務・プロジェクト推進の経験が豊富で具体的な指示が出せる方
・これまでの経験・専門性にとらわれず幅広い疾患分野,モダリティの研究開発,また基礎・探索段階から開発・応用研究までを柔軟に対応できる方
・社内外の関係者と良好なコミュニケーションと信頼関係を構築できる方
・部下への指導・育成力がある方
- 雇用形態
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※経験・スキルに見合う待遇をご用意するため、雇用形態はご年齢によって変わります。
試用期間6ヶ月（雇用条件に変更無し）
- 勤務地
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在宅勤務を想定しております。
出社いただく場合は本社（佐賀県鹿島市大字納富分2596番地1）へ。
今回の募集ポジションの出社頻度は月1回程度を想定しております。
- 勤務時間
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◎標準的な勤務時間帯8:00～17:00
・休憩時間：60分
・時間外労働：無
- 年収・給与
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◎想定年収600万円～800万円
・月給40万円～55万円
※雇用形態、出勤日数、経験に応じて給与額は決定いたします。
※月給（月額）は固定手当を含みます。
※当社部長相当の待遇をご用意しております。
- 待遇・福利厚生
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・昇給年1回
・賞与年2回（7月、12月）
・社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・保養施設契約、福利厚生倶楽部加入 など
・受動喫煙防止について：屋内喫煙可能場所あり
- 休日休暇
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◎年間休日125日
・完全週休二日制（土日）
・祝日
・GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
※出勤日数は相談の上で決定いたします。週3日～も可能です。
- 選考プロセス
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書類選考 → 面接（複数回）→ 内定
※オンライン面接可
