その他、技術・専門職系(メディカル)
安全管理本部「安全対策・メディカルドクター職」
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/06/04 ~ 2024/07/29)
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安全管理本部「安全対策・メディカルドクター職」

第一三共株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要

募集要項

募集背景
がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び  上市後の安全対策のリソース拡充が急務である
候補者には医学専門家の立場からグローバルでの安全対策業務を 推進し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する
仕事内容
抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
(1)副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
(2) RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
(3) 安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
(4) 重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
(5)治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
(6)医療機関からの問い合わせに対する対応
応募資格
必須
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・ 英語での不自由のないコミュニケーション
・医師免許
歓迎
・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい
・認定医

募集年齢(年齢制限理由)
長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
上記応募条件に加え
国内外を問わず臨床経験が一定期間以上ある                     
 (研修医終わってから5年以上が望ましい)
・ 癌領域の専門性や経験があればなお望ましい
・ 同業他社の安全性部門での業務経験があれば望ましい
・ 医薬品の開発経験、臨床試験への参加経験があればなお望ましい
雇用形態
正社員(無期雇用)
勤務地
東京都
勤務時間
・実労働時間 7時間45分 8時45分~17時30分
・休憩 60分
フレックスタイム制、裁量労働制あり
年収・給与
オファー時詳細説明
待遇・福利厚生
法定社会保険
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当
休日休暇
年間休日 124 日 、4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
選考プロセス
書類選考後面接2回
キャリアパス・評価制度
ファーマコビジランス(PV)の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験。
・開発プロジェクトに参画し、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験。
・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在し、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。
・将来的には安全管理部門の責任ある立場(グローバルPJリーダー,グループ長等)や会社を代表する立場(安全管理責任者等)を見据える

会社概要

社名
第一三共株式会社
事業内容・会社の特長
医薬品の研究開発、製造、販売
第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアNo.1であり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63%、北米約17%、欧州約10%、その他10%です。拠点展開国は24カ国、販売実績は100カ国以上にのぼり、国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。
 第一三共は2025年ビジョン「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2021年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC(Antibody-Drug Conjugate)の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブ デルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2025年には売上収益1兆6,000億円(がん領域:6,000億円以上)を目指しています。
 「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する」という我々のパーパス(存在意義)を「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」というミッションで実現させることを目指し、全社員が「イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。」のコーポレートスローガンを胸に、日々の業務に取り組んでいます。
設立
2005年9月
資本金
50000百万円
売上高
12785億円
従業員数
17435人
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