募集要項
- 募集背景
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自社開発による次世代抗体医薬品のパイプラインが増大し、商用、治験用の原薬製造に使用される抗体中間体の製造プロセス開発、製造技術移転、申請用データ取得、CTD作成と多くのタスクが並行して実施されている。
上記タスクのいずれかを経験し、さらに幅広いタスクを今後担うことが期待できる培養若しくは精製プロセス開発領域における実担当者としての活躍を期待している。
さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー若しくはリーダー補佐としての活躍も期待している。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体)製造プロセス(培養・精製)開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。
- 応募資格
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- 必須
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・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品製造プロセス開発経験
・バイオ医薬品製造(培養・精製)プロセスに対するプロセス特性解析研究経験
・バイオ医薬品のCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験
・TOEIC730以上
- 歓迎
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・上記3項目のうち2つ以上の経験・スキルを保有していること
・CDMOへの技術移転および製造管理経験があること
・バイオ医薬品製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発経験があること
・学位取得者(が望ましい)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 勤務地
- 群馬県館林
- 勤務時間
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・実労働時間 7時間45分 8時45分~17時30分
・休憩 60分
フレックスタイム制、裁量労働制あり
- 年収・給与
- オファー時詳細説明
- 待遇・福利厚生
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法定社会保険
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当
- 休日休暇
- 年間休日 124 日 、4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
- 選考プロセス
- 書類選考後面接2回
- キャリアパス・評価制度
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抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も考える。
バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も考える。