募集要項
- 募集背景
-
・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び 上市後
の安全対策のリソース拡充が急務である
・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保
への貢献を期待する
- 仕事内容
-
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー
・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作
成治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
- 応募資格
-
- 必須
-
・安全対策業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル
- 歓迎
-
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安:TOEIC 750点以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
-
上記応募条件に加え
・同業他社(内資、外資)
・安全対策業務を経験した即戦力
・グローバル品目の安全対策業務経験者が望ましい
・がん領域の治験および製品の安全対策業務経験者であれば尚可
・プロジェクト(課題の大小は問わない)を主体的に推進した経験がある者が望ま
しい
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
・実労働時間 7時間45分 8時45分~17時30分
・休憩 60分
フレックスタイム制、裁量労働制あり
- 年収・給与
- オファー時詳細説明
- 待遇・福利厚生
-
法定社会保険
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当
- 休日休暇
- 年間休日 124 日 、4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、年末年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
- 選考プロセス
- 書類選考後面接2回
- キャリアパス・評価制度
-
・安全対策担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深
めるその後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用して
キャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う
・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる