募集要項
- 募集背景
- 非公開
- 仕事内容
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新フランチャイズモデル企業□医療機器の薬事業務全般
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、
既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・ リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応
【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・大卒以上
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
・クラス2以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
【歓迎する要件】
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 歓迎
- 応募資格をご参照ください。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～49歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
- 応募資格をご参照ください。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 担当者～
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
- 同社就業規定に準じます
- 年収・給与
- 600万円～900万円（前職を考慮の上、相談して決定いたします）
