募集要項
- 募集背景
- 非公開
- 仕事内容
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治療用アプリ（医療機器）の開発や治験・臨床検査効率化のためのシステム提供などを行う。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。
治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。
将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。
◆業務内容
臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。
- 臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
- 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
- 進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
- 必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
- 問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進
- 応募資格
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- 必須
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◆必須スキル
・臨床開発経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
◆歓迎スキル
・修士号（薬学等）
◆求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力をお持ちの方
・要件ずれなどの問題を減らすため、エンジニア・非エンジニア問わず的確なコミュニケーションがとれる方
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性をお持ちの方
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
- 歓迎
- 応募資格をご参照ください。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳～39歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
- 応募資格をご参照ください。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 担当者
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 同社就業規定に準じます
- 年収・給与
- 600万円～1,200万円 能力、経験を考慮のうえ当社規定により決定
