募集要項
- 募集背景
- ***
- 仕事内容
-
大学発のがん創薬ベンチャーにて第5の柱と期待される、画期的ながん治療薬の臨床開発職をお任せいたします。【具体的には】キーワードは、「オンコロジー領域」「グローバル治験」
■SABならびに各アドバイザー、コンサルタントを活用し、開発プロジェクトの計画策定
■CROの活動およびリソースを管理し、施設を立ち上げ、必要に応じた各施設の症例のモニター
■研究、製造およびビジネスチームとの連携
■治験実施に向けたSOP等のドキュメント、規定類の整備
【パイプライン】
甲状腺がん、前立腺がんを中心に、複数のパイプラインが進行中。医師主導治験を終え、グローバル開発を視野にプロジェクトが動いています。
現在まで全て外部リソースで開発を進めてきましたが、今後は、社内開発体制を強化し、内製化を進めていく方向です。戦略立案やプロジェクトリードを進めてくれる方を採用したく考えています。
【部署構成】
大手製薬でグローバル開発を主導してきた臨床開発部長の元、主要メンバーとして、joinいただきます。
※他研究開発部門は5名の陣容です。
【会社について】
■同社は、治療効果も高く、国内製造可能なα線を放出するアスタチンを、がん細胞に集積する化合物(リガンド)に結合させ、静脈投与で血流にのって全身のがん細胞まで到達しマイクロレベルの精度で治療するという新しい手法で、がん治療薬を開発している創薬ベンチャーです。資金調達も順調で、医師主導治験からグローバル治験まで幅広く展開。がん領域の開発で培ってきたノウハウをダイレクトに活かせる環境です！
■同製剤は加速器で簡単に作れるもので、透過性が低く正常な細胞を傷つけることなく、治療効果が得られることが分かっています。半減期も短く、安全性も担保できることも特徴の一つです。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
■オンコロジー領域の臨床開発経験
■米国での臨床開発プログラム立案と実行経験
■製薬（自社創薬）企業内での開発リード経験
※治験責任医師、CROとも連携して、臨床試験を完了させた経験がある方を想定しております。
■英語力中級以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～47歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
- ***
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 【年収】800万円～1100万円
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
社会保険完備
- 休日休暇
-
【休日】土日祝
【休暇】年末年始休暇、有休休暇、慶弔休暇、他
【年間休日】122日
