募集要項
- 仕事内容
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グローバル展開する大手製薬企業で、安全性部門の責任者としてPV/PMSメンバーの管理および日本法人代表として監督いただくポジションです！・全製品に適用される安全に関するすべての行動と文書化の監督
・製造販売業者（MAH）としてPVシステムの維持と継続的改善業務遂行の監督
・PV活動に関連する日本のGQPの実行
・PVの法的要件への準拠の推進、維持、改善
・リスク管理計画書、PMS計画書・報告書、安全性定期報告書等の集計報告書、GPV SOP、その他PV規制に関する主要文書の作成
・臨床試験における安全性活動の管理
・PV規制の遵守、その監督
・外部ベンダーの適切な管理
・国内外の関連チームでのリーダーシップの発揮
- 応募資格
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- 必須
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・ライフサイエンスや関連分野の学士号以上（医療従事者歓迎）
・PV規制、規則、手順に関する専門知識
・SOP、RMP、その他PV文書の作成経験
・優れたベンダーの管理・監督スキル
・ビジネスレベルの英語力（ライティング、リーディング、スピーキング）
・リーダーシップの経験
・グローバルとの協働経験
・優れたコミュニケーション能力
- 歓迎
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・ヘルスケア専門職（看護師、薬剤師、医師）
・製薬業界における5年以上のファーマコビジランス経験
・医療機器安全性報告書の管理に関する知識と経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク（週2日までの在宅勤務可能）
- 勤務時間
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就業時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：1,400万円～1,800万円
- 休日休暇
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休日：完全週休2日制（土日祝）
