募集要項
- 募集背景
- コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
- 仕事内容
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これまでのご経験を生かして活躍しませんか。【仕事の内容】
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。
・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理
・工場内におけるISO13485の運用管理
・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）
・上市後の品質対応、改善対応
・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝
・ライン長として部下のマネジメント
当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情から改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。
【募集背景】
増員
【担当部署人数構成】
品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）
- 応募資格
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- 必須
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（必須条件）
・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験
・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方
（歓迎条件）
・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験
・薬事法に詳しい方
・英語力のある方（英文を読解できる能力で可）
- 歓迎
- 応募資格をご覧ください。
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧ください。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 新潟県
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
-
700万円～900万円
■年収についての補足
前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。
昇給／年1回（1月）
賞与／年2回（6月、12月）
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当 住宅手当 家族手当 ■その他福利厚生：保養所（契約多数）、持株会
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 厚生年金基金
- 休日休暇
- 慶弔休暇 有給休暇 土日祝日 夏季 年末年始
- 選考プロセス
- ■面接回数2■試験内容1次面接から最終面接まで基本的にはWEB面接での対応です。
