募集要項
- 仕事内容
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品質保証グループ（品質保証部門）倉庫・GDPグループマネージャーとしての卸売販売業、GDP/GQP業務及びSupplierや製造所管理
• 卸売販売業、GDP及び関連するGQPのプロセス構築及び文書化をリードする。
• 製品品質に関連する問題が発生した場合、品質保証グループのメンバーと連携して、調査・分析を行うと共に、Supplierや製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。
• Supplierとの取り決めを締結し、適宜更新
• Supplierに対する定期的な確認を実施
• 卸売販売業管理者としての業務を実施及び監督
卸売販売業 管理薬剤師としての業務
• 許可申請の管理（業態許可更新、変更届申請、許可証の掲示)
• 卸売販売業の手順書のアップデイト
• 行政機関からの指示・照会対応
• 向精神薬の保管及び入出庫管理
• 卸売庫内品質管理（管理帳簿に基づく点検・記録)
• 製品の品質・期限管理、記録、保存書類管理（入出庫記録、管理帳簿等）
• 代行者の業務管理、従業員及び協力会社従業員の教育訓練（原則年1回）
• 自己点検実施、業務報告（月次）
• 製品廃棄（立会い、年次報告）
• 逸脱・外観異常報告、査察対応等
• 総括製造販売責任者、及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。
• 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及び当社の基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。
• 当社Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトにQAとしてのinsightを提供して貢献する。
- 応募資格
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- 必須
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必須：
• 薬剤師
• 動物薬又は人用医薬品業界における3-5年以上の卸売販売業の管理者、もしくはこれらに類する業務経験
• 薬機法・GDPガイドラインに関する知識
• 医薬品の輸送プロセスに関する知識
• 薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
• LocalのstakeholdersやGlobal関連者とスムーズな英語でのコミュニケーション
• ソフトウェアスキル：PPT、 Excel、Word
• 英語：ビジネス中上級レベル（TOEIC 750以上、CEFR level B1以上）を期待。
歓迎：
• GMP/GQP省令に係る業務への従事経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとのプロジェクト経験
• ソフトウェアスキル：SAP、Tableau、Vault, Trackwise
• 英語での実務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 年収・給与
- 想定年収：800万円～1300万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
