募集要項
- 仕事内容
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• 開発品の委託試験施設の調査に係わる業務
• 治験薬の委託製造施設及び委託試験施設の監査に係わる業務
• 治験薬の出荷判定に係る業務
• GLP・信頼性基準・治験薬 GMP に関する定期調査に係る業務
• GLP・信頼性基準・治験薬 GMP に関する教育訓練に係る業務
• 社外に提出・開示される資料の信頼性確保のための整合性確認業務
• 関連部署と連携した当局の調査対応に係る業務
• GLP・信頼性基準・治験薬 GMP に係る業界団体活動・規制当局等の情報収集と関係者への情報提供業務
• 信頼性保証業務に係わる手順書の作成・改訂等
- 応募資格
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- 必須
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必須：
• 医薬品業界において信頼性保証に関する部署での実務経験のある方
• 治験薬 GMP、GLP の知識、施設調査/監査経験のある方
• メールが支障なくできる英語力のある方（英文資料の読解能力含む）
• 自らの専門性を土台に、新しいことを意欲的に吸収する意識のある方
• 国内外出張対応可能な方
歓迎：
• 医薬品の研究及び製造開発業務の経験
• 欧米向け医薬品（治験薬を含む）の委託関連業務経験
• GCP 監査（CRO や治験実施医療機関等に対する監査）経験
• Web 会議が支障なくできる英語力、英文資料の作成能力
• 海外・国内申請業務、申請文書作成/チェックに携わった経験
• 調査業務に関わる資格（QP、GLP-QAP 等）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：700万円～1000万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、福利厚生サービス、英語学習補助等
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度等
