募集要項
- 募集背景
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がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び 上市後の安全対策のリソース拡充が急務である
候補者には医学専門家の立場からグローバルでの安全対策業務を 推進し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する
- 仕事内容
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抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、安全対策業務に従事する。抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
(1) 副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
(2) RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施
(3) 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）
〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
(4) 重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
(5)治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
(6)医療機関からの問い合わせに対する対応
- 応募資格
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- 必須
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・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・ 英語での不自由のないコミュニケーション
・医師免許
- 歓迎
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・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい
・認定医
- フィットする人物像
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国内外を問わず臨床経験が一定期間以上ある
（研修医終わってから５年以上が望ましい）
・癌領域の専門性や経験があればなお望ましい
・同業他社の安全性部門での業務経験があれば望ましい
・ 医薬品の開発経験、臨床試験への参加経験があればなお望ましい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
- 600万円 ～ 1099万円
- 休日休暇
- 完全週休二日制
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接→二次面接→内定
- キャリアパス・評価制度
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ファーマコビジランス（PV）の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属させ医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験させる。
・開発プロジェクトに参画させ、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験させる。
・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在させ、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。
・将来的には安全管理部門の責任ある立場（グローバルPJリーダー，グループ長等）や会社を代表する立場（安全管理責任者等）を見据える
