薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）の転職・求人情報 26174388

募集要項

募集背景: ・ Global Regulatory Affairsでは、薬事に関わる業務プロセスを常に最適化することで効率的に業務を推進している。業務プロセス最適化のための検討・評価材料として薬事関連文書や薬事情報を管理し、適切なデータ・指標に基づいて組織やプロセスを判断する必要がある。グローバルに薬事業務プロセスと薬事情報を管理するため、薬事情報管理システムや電子的文書管理システムなどのITシステムを管理運用している。データ・指標に基づいて薬事業務プロセスと薬事情報管理の最適化を担う役割として、DSIにはProcess Excellence & Analyticsの専任担当者が置かれている。一方、日本・アジア地域では、開発薬事推進部レギュラトリーオペレーショングループ長が兼務している状況であり、Process Excellence & Analyticsを担当する役割の設定が必要となっている。薬事業務とITシステム・データ活用の知識・スキルを持つ人材が必要であり、日本やアジアの状況を理解しつつ、薬事業務プロセスと薬事情報管理のグローバルな最適化への貢献を期待する。

仕事内容: 薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務
 国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する
 RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する

応募資格

必須:  国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方
 RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
 社内（部内外）及び社外（海外関係会社、社外受託会社等）の関係者との円滑なコミュニケーションスキル
 英語力（TOEIC 700以上）
 薬事規制に関する知識と理解

歓迎:  国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として、３年以上の実務経験を有する方
 ITパスポート等のITリテラシー関連資格

募集年齢(年齢制限理由): 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

フィットする人物像:  国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方
 国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として、３年以上の実務経験を有する方

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都

勤務時間: 本社、品川、葛西：08:45 ～ 17:30
平塚、館林：08:30 ～ 17:15
休憩時間 12：00-13：00
残業：月 15 時間～ 25 時間程度
フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用
詳細はオファー時に通知いたします
※幹部社員は勤務時間管理対象外

年収・給与: 600万円～ 1099万円

待遇・福利厚生: 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援

休日休暇: 完全週休二日制

選考プロセス: 書類選考→一次面接→二次面接→内定

キャリアパス・評価制度: ・抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も検討されます。
・バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も検討されます。

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアNo.1であり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63%、北米約17%、欧州約10%、その他10%です。拠点展開国は24カ国、販売実績は100カ国以上にのぼり、国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。
第一三共は2025年ビジョン「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。2021年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブデルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。がん領域を中心とした製品をグローバルに展開することで、2025年には売上収益1兆6,000億円（がん領域：6,000億円以上）を目指しています。
【研究開発体制】
品川（品川研究開発センター）において、新薬の創製研究（合成、薬理評価、薬物動態など）ならびに臨床開発を行っています。
葛西（葛西研究開発センター）において、新薬の創製研究（安全性評価など）を行っています。
平塚（平塚事業場）において、製薬技術研究（プロセス研究、製剤研究、分析研究など）を行っています。
館林（館林バイオ医療センター）において、バイオプロセス研究（抗体医薬、細胞治療製品）を行っています。

設立: ２００５年９月

資本金: 50,000.0 百万円

売上高: 1,278,478百万円（２０２３年３月期）

従業員数: 16,033 名 ( 連結 )

入社実績

Mさん（38歳 / 女性): プロジェクトリーダー

Yさん（39歳 / 男性): 人事

Hさん（33歳 / 女性): 物性研究職

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM） の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間5月14日～5月27日）

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）

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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間5月14日～5月27日）