募集要項
- 募集背景
- コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
- 仕事内容
-
これまでのご経験を生かして活躍しませんか。プロセスオーナーとして生産性、患者安全、One
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
QMS
活動における製品設計と開発を担当します。
・このポジションは、グローバルベースでオリンパスの新しい開発プロセスを導入するために、関連する部門と横断的にコミュニケーションや交渉をします。
◎具体的には、
このポジションは、地域と世界の標準運用手順の間の製品開発プロセスの調和を推進する責任を負います。たとえば、技術準備レベル
(TRL)
を使用して、TRL
を地域の手順に統合することで
DC
間の技術成熟度レベルの調整を改善します。
◎業務内容
・優れた開発を達成するために、スピード、生産？？性、品質、コストに関して世界的なイノベーションと開発プロセスを継続的に改善および最適化する。グローバルな調和プロジェクト内で製品の設計と開発に関する取り組みを主導します。
・設計・開発のベストプラクティスの世界標準化を実施する。設計の検証と妥当性確認
・他の部門（サプライチェーン、品質、医療グローバルプロジェクト管理組織など）と協力して、製品開発プロセスを統合的な製品とプロセス開発に向けて変更するための部門横断的な取り組みを実行します。
詳細：
・品質・規制部門および地域の設計管理チームと連携して、開発初期段階を含むグローバルな開発プロセスを標準化する
・TRL基準を技術および製品開発プロセスの全段階に導入するための調査
・組織のパフォーマンス向上のため、TRLなどの追加ガイドラインを導入する。
・グローバルなビジネスルールと手順の発行および維持を支援する
・プロセス責任を担うグローバルRACIの設置
・プロセスの改善および/またはプロセスの適用をサポートするガイドラインの確立のために、世界の専門家チームと協力します。【職種の変更の範囲】当社業務全般
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
■医療機器業界（または規制対象業界）での研究開発または製造の実務経験（目安10年程度）
■リーダーシップとチームマネジメント能力。
■ビジネスレベルの英語および日本語（口頭および書面）で関連部門と円滑にコミュニケーションが取れるスキル
■多文化環境で効果的に働く能力と、社内パートナーとの強力なコラボレーションスキル。
■上位方針に基づいて年度目標・計画を策定できる。
■年間目標を達成するためのマネジメント能力（マルチタスクなプロジェクト管理、労務管理、人材育成、予算管理、設備管理）を有している。
■設計管理のもとで規制対象機器の開発・商品化に携わった経験と、適用される規制に関する知識。
◎補足
・プロジェクトやビジネスのニーズに応じて国内外へ出張できる方。
・グローバルチームと連携し、関連するタイムゾーンをまたいでの勤務も可能となります。
- 歓迎
- 応募資格をご覧ください。
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧ください。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
-
900万円～1700万円
■年収についての補足
これまでの経験やスキルに応じて話し合いの上決定致します。昇給：年1回、賞与：夏冬年間2回
- 待遇・福利厚生
-
■諸手当
リフレッシュプラン（勤続7年で5日の休暇と5.5万円のボーナス支給、勤続20年で10日間の休暇と33万円のボーナス支給）、財形貯蓄、住宅購入バックアップ、（カフェテリアプラン）、自己啓発支援など
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日、ゴールデンウィーク、夏季、年末年始、 私傷病特別休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、ボランティア休暇など
- 選考プロセス
- ■面接回数2■試験内容適性検査あり ▼1次面接→▼最終面接 ※面接は基本webでの実施です
