募集要項
- 仕事内容
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下記業務をご担当いただきます。
■市場における GQP (Good Quality Practice) 活動をリードし、日本における適合製品の流通に責任を持つ。
■国内での流通・販売に先立ち、市場規制要件および同社の手順を遵守し、タイムリーな方法で市場に提供できるよう、すべての関連文書および記録を照合、レビュー、および利用可能にすることで、輸入製品の市場リリースを実施する。
■効果的かつ効率的な品質およびコンプライアンス システムを整備するための戦略を策定し、実施する。
■適切なリソースが配置され、効果的に組織化されていることを確認し、タイムリーかつコンプライアンスに準拠した販売開始活動を支援する。
■同社および規制要件へのコンプライアンスを保証し、品質を向上させ、リスクを軽減する品質システムの開発、実施、および継続的な改善。
■品質マネジメントシステムの主要業績評価指標（KPI）を監視し、重要な傾向を評価・強調し、対策を特定する。
■PCOの製品品質および適正流通規範監査・検査の準備と調整を主導する。
■製品供給を可能にするため、グローバルビジネスユニット内の他の機能およびグループと協働する。
■適用されるGMP/GDP要件への準拠を評価し、業務、システム、サービスの質を高めるための継続的なプロセス改善の特定と開始をリードする。
■クロスファンクショナルなプロジェクトチームをリード／参加し、知識とベストプラクティスを共有する。
■医薬品のリコール業務の調整と迅速な実施。
■目標設定、継続的な評価、コーチング、パフォーマンス開発、評価のための期待値を設定し、直属および間接的な部下のモチベーションを高め、部門またはビジネスラインに成果をもたらす高度な資質を備えた多様な人材で構成されるチームを開発・維持する。
■チームおよび組織内の品質文化の開発と維持。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てを満たす方
■製薬業界で10年以上の経験（可能であれば品質管理業務に携わった経験）
■医薬品の技術的規制および商業的側面に関する十分な知識と理解
■ピープルマネジメント経験
■薬事法、GMP、GQP/GDP、QMSに関する経験
■流暢な英語（口頭および書面）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:20 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～1700万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与3回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当（もしくは借上社宅）
【待遇・福利厚生】
退職金制度
- 休日休暇
- （内訳）週休二日制（土日）、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇（年5日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
