募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
新しい技術で創薬に取り組む遺伝子編集のベンチャー企業です。自社パイプラインの進捗に伴い、治験薬のCMCと臨床開発をリードしていただける方を募集しております。是非一度お問い合わせください!同社が取り組むin houseプロジェクトのトランスレーショナルリサーチ、臨床試験推進、並びにそれにかかわる各種カウンターパートの対応をお任せします
■業務イメージ
・臨床入りに向けた治験薬の製造体制構築
-外部CDMOを用いた製造体制構築、各種CTD対応、
・臨床入りに向けた臨床試験デザイン、プロジェクトマネジメント
-KOLや外部コンサルタントを活用した試験デザイン、並びに
試験開始に向けた各種体制、ドキュメント整備、PMDA相談
・研究部門のマネジメント(研究のご経験がある方)
・ライセンスアウト時のサイエンス面の説明
等
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・製薬企業(製薬メーカーやバイオベンチャー)での非臨床~臨床開発フェーズの業務に幅広く携わったご経験がある方
・治験薬GMP、GCP、並びにICH等に一定以上の知見があり、CDMOやCROを活用して体制構築と臨床試験の立上並びにプロジェクトマネジメントができる方
【歓迎】
・Ph.D修得者
・核酸医薬品、または低分子とバイオ両方のご経験がある方
・研究と開発の両面でのご経験がある方
・海外研究者とディスカッションができる英語力をお持ちの方
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 部長(ご経験に応じて決定)
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ~ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】10:00 ~ 15:00
- 年収・給与
-
【年収】800万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
-
【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
夏季休暇
年末年始
夏季休暇(3日)、年末年始休暇(3日)
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)