募集要項
- 仕事内容
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急成長中のバイオファーマにてから自己点検、SOPレビュー、PV監査などのご経験者の募集です。【職務内容】
・PV方針と手順を実行するため若手スタッフ/契約社員の指導
・内部/外部の教育イニシアティブへの参加
・優れた科学的/臨床的または分析的知識ベースを実証する。
・新しい薬事要件の検討/提案/実施監督
・担当部門内または他部門チームと協働し、担当部門の権限下にある活動や業務の実施・維持
・懸念事項を関連チームに指摘し、改善のためのプロセスを提案/実施する。
・上司/チームに定期的な最新情報の提供
・複数のプロジェクトの同時管理
・モデル文書に準拠した該当文書の契約書起草 等
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・理系大卒以上:ライフサイエンス分野(看護学、薬学など)または関連科学・技術分野の学位(BS、BA、MSc、PhD など)または専門資格と関連経験(薬剤師登録尚可)
・医薬品安全性/ファーマコビジランスの経験7年以上
・Self-Inspection/自己点検経験
・ICH/ローカルガイドライン、PMDA/厚生労働省通知に精通していること
・日本語および英語でのコミュニケーション能力が高いこと(TOEIC730点以上または同等レベル)
・複数の/複雑なプロジェクトを同時に管理できる組織/プロジェクト管理能力
・クロスファンクショナルチームで働けるコミュニケーションスキル
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~18:00(フレックス制あり、コアタイムなし)
- 年収・給与
- 年収:800万円~1,400万円
- 休日休暇
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休日:
・完全週休二日制(土日祝)
・年次有給休暇、年末年始休暇、傷病休暇等