その他、技術・専門職系(メディカル)
Patient Safety〔安全性/PV〕マネージャー/シニアマネージャー【求人ID:29741】
掲載期間:24/04/24~24/05/30求人No:APEX-29741
その他、技術・専門職系(メディカル)

Patient Safety〔安全性/PV〕マネージャー/シニアマネージャー【求人ID:29741】

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
急成長中のバイオファーマにてから自己点検、SOPレビュー、PV監査などのご経験者の募集です。
【職務内容】
・PV方針と手順を実行するため若手スタッフ/契約社員の指導
・内部/外部の教育イニシアティブへの参加
・優れた科学的/臨床的または分析的知識ベースを実証する。
・新しい薬事要件の検討/提案/実施監督
・担当部門内または他部門チームと協働し、担当部門の権限下にある活動や業務の実施・維持
・懸念事項を関連チームに指摘し、改善のためのプロセスを提案/実施する。
・上司/チームに定期的な最新情報の提供
・複数のプロジェクトの同時管理
・モデル文書に準拠した該当文書の契約書起草   等
応募資格
必須
【必須要件】
・理系大卒以上:ライフサイエンス分野(看護学、薬学など)または関連科学・技術分野の学位(BS、BA、MSc、PhD など)または専門資格と関連経験(薬剤師登録尚可)
・医薬品安全性/ファーマコビジランスの経験7年以上
・Self-Inspection/自己点検経験
・ICH/ローカルガイドライン、PMDA/厚生労働省通知に精通していること
・日本語および英語でのコミュニケーション能力が高いこと(TOEIC730点以上または同等レベル)
・複数の/複雑なプロジェクトを同時に管理できる組織/プロジェクト管理能力
・クロスファンクショナルチームで働けるコミュニケーションスキル
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京都
勤務時間
就業時間:9:00~18:00(フレックス制あり、コアタイムなし)
年収・給与
年収:800万円~1,400万円
休日休暇
休日:
・完全週休二日制(土日祝)
・年次有給休暇、年末年始休暇、傷病休暇等

会社概要

社名
外資系バイオ医薬品メーカー
事業内容・会社の特長
<企業概要>
高い研究開発力を有し画期的な医薬品を開発する外資系バイオ医薬品企業です。「患者様への貢献」を第一に考え、特にアンメットニーズの領域にもチャレンジする医療へのパッションが強いグローバル企業です。

<注目ポイント>
国内外でプレゼンスを高めている急成長中のバイオファーマで、欧米でも評価の高い革新的な治療法を開発しています。日本はまだスタートアップフェーズを過ぎた段階ですが、意見を通しやすい風通しの良い風土が魅力で、社員のキャリア開発にも積極的な企業です。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!

【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、4月27日(土)~5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。 ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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