生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）
CMC部アシスタントマネージャー～シニアマネージャー【求人ID：27630】
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掲載期間：24/04/24～24/05/30求人No：APEX-27630
生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）

CMC部アシスタントマネージャー～シニアマネージャー【求人ID：27630】

海外展開あり（日系グローバル企業） 英語力が必要

募集要項

仕事内容
【職務内容】
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者としての臨床開発計画に沿った治験薬供給業務
・技術移管に関して、社内外の関係者や関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する。
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する。
応募資格
必須
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP 等、ICH 等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語力（読み書き：メールでのコミュニケーションが可能なレベル）
雇用形態
雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:30
業界：製薬
勤務地
東京都
年収・給与
600万円 ～ 1399万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
オンコロジー、ヘマトロジー領域など希少疾患に特化する国内バイオ医薬品企業で、現在開発パイプラインには複数の製品があります。POCが確立された新薬候補品を開発対象とし、開発のリスクを低く抑制し短期間での上市を目指すベンチャー企業です。

＜注目ポイント＞
がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を手掛ける東証グロース上場製薬企業です。今後海外展開の加速が見込まれる現在急成長中の企業ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！

【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、4月27日(土)～5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。 ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304741紹介事業許可年：平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ（Brock Worbets）
従業員数
法人全体：109名

人紹部門：1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013　東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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職種
技術・専門職系（メディカル）生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）
業種
メディカル医療
勤務地
東京都
こだわり条件
海外展開あり（日系グローバル企業）/ 英語力が必要
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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