募集要項
- 仕事内容
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・品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括(医薬品および医療機器)
・品質保証責任者および安全管理責任者の監督(医薬品および医療機器)
・製造販売業許可の管理
・薬機法、PMDA通知等教育訓練
・SOP構築、業務マニュアル構築
・QMS体制の整備及び推進
・医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務
・国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務
・直属および間接部下の指導と育成
・経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画
・その他会社から命じられる特命事項
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師資格
・製薬企業における5年以上の総責、QA、PV、CMCいずれかの経験
・英語によるコミュニケーション能力(会議およびメール)
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワークOK(~週3日)
- 勤務時間
- 就業時間:8:30~17:10
- 年収・給与
- 年収:1200万円 ~ 1999万円