その他、技術・専門職系(メディカル)
安全管理責任者【求人ID:25369】
掲載期間:24/04/24~24/05/30求人No:APEX-25369
その他、技術・専門職系(メディカル)

安全管理責任者【求人ID:25369】

国内ヘルステックスタートアップ企業
ベンチャー企業 英語力不問

募集要項

仕事内容
※※新規事業チームに所属頂き、新規開発プロダクトの安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。※※

【主な業務】
・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般
・事業体制の構築・業許可の取得
・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任
・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案
・親会社や国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成
【具体的には】
・医療機器の安全管理業務のリード
・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持
・安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・不具合報告
・治験中の安全管理業務
・リアルワールドデータ利活用のための体制構築
・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務
・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進
・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査
応募資格
必須
【必須要件】
・安全管理部門における業務の経験 (目安:3年以上)
・医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 (目安:3年以上)
・日本語ネイティブの方

【歓迎要件】
・SaMDの品質保証・安全管理経験者
・SOP作成、改善などをリードした経験
・チームのマネジメントの経験
・スタートアップ企業での勤務経験
・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方
・新規プロダクト上市の経験
・英語での業務経験ビジネスレベル
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地:東京 ※リモートワークとオフィスのハイブリッド勤務可能
年収:~1,200万円
就業時間:フレックスタイム制(コアタイム無し)
業界:科学技術、ヘルステック
勤務地
東京都
年収・給与
1000万円 ~ 1199万円

会社概要

社名
国内ヘルステックスタートアップ企業
事業内容・会社の特長
オンラインヘルスケア事業を手掛ける国内ヘルステックスタートアップ企業です。国内大手企業のしっかりとした基盤を活かしながら、アーリーフェーズから事業を拡大していく大企業とスタートアップ両方の特長を持つ成長中の企業です。

<注目ポイント>
【ハイブリッド勤務が可能な案件です!】新規開発プロダクトに携わっていただける安責ポジションです。ご興味がございましたら、ぜひ担当コンサルタントまでお気軽にお問い合わせください!


【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】


誠に勝手ながら、4月27日(土)~5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。 ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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