その他、技術・専門職系(メディカル)
PV Compliance & Audit Lead
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/04/24 ~ 2024/05/07)
その他、技術・専門職系(メディカル)

PV Compliance & Audit Lead

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
日系グローバルファーマが、安全性情報関連活動のクオリティ維持・管理と査察対応をリードするPV Quality Professional(一般職あるいは経営基幹職)を求めています!
■PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
■PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
■Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
■提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■製薬企業におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験
■ビジネスレベルの英語力:TOEIC750点以上のレベル
ー英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方

<尚可経験・スキル>
■海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務経験
■提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験
募集年齢(年齢制限理由)
32歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
700万~1,200万円(別途、住宅手当有り)
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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