募集要項
- 仕事内容
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・医薬品のリスク管理計画の作成と改訂
・PMS計画の策定・運用
・安全性定期報告書および再審査申請書類の作成・管理
・PMSに関連する外部委託先や医療情報データベース提供者とのコミュニケーション
・GPSP省令に基づくSOPの作成・管理、自主検査、教育・訓練、文書の管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学位(医療系資格は尚歓迎)
・流暢な日本語
・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC700点以上)
・医学・薬学系の英文文献の読解力
・グローバル製薬メーカーまたはCROでの5年以上の勤務経験
・がん領域での実務経験もしくは基礎知識
・ビジネスコミュニケーションスキル
・薬事関連文書の作成およびレビュースキル
・PCスキル(Microsoft Office 365、Word、Excel、Power Point、Share point site等)
・医学・薬学に関する知識、関連法規・各種ガイドラインへの理解(GxPに関する知識は必須)
- 歓迎
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・下記のいずれかの経験
-PMS管理部門、安全管理部門、治験業務のご経験
-PMSプロトコールの企画・立案経験
-PMS運用経験
-製造販売後データベース調査または再審査申請、GPSP適合性調査のご経験
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京
就業時間 9 時 15 分~17 時 15 分 ※フレックスタイム制あり
業界:製薬
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700万円 ~ 999万円