募集要項
- 仕事内容
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■職種 / 募集ポジション
産業機器事業部 品質保証部 薬事グループ
■入社後に任せる業務
住友重機械が取り扱う医療機器（PET要合成装置、陽子線治療装置、BNCT）の医療機器申請業務を中心に行っていただきます。
住友重機械の医療機器は、がん治療や診断に重要な役割を果たすものであり、薬事申請業務は厳格な規制要件に基づいて行われます。
薬事の観点から医療機器開発の提言、承認申請、品質管理、規制対応などの各プロセスに関わり、安全性と治療効果を確保するために重要な役割を果たします。
■当業務の面白み・魅力
40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システム、BNCT治療システムを製造しています。それら医療機器の申請業務を担うリーダーになっていただきます。
■キャリアステップイメージ
入社直後：実際の薬事申請業務に参画し、OJTを通して薬事申請を担当していただきます。いくつかのOJTにより自社製品の特徴を学び、業務の全体像を把握しながら、グループをリードしていただくことを期待します。
5年後以降：申請T、医療戦略Gのリーダー
■出張頻度・出張先
ほとんど出張はありませんが、場合によっては、
・国内出張 ２、３か月に１回程度
・海外出張 半年に１回程度
・新居浜工場への出張 4、5か月に１回程度
■テレワーク頻度
リモートメイン：週にリモート3日以上
※必要に応じて週に２日程度出社
■フレックス
ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り
通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
【経験】
薬事申請関連業務（３年以上）
【知識・専門性】
日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事
■尚可要件
【経験】
・医療機器・医薬品の薬事申請業務
・保険申請業務
【知識・専門性】
放射線医療機器に関する知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 450～900万円
