生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)
【東京/恵比寿】品質保証(メディカル事業本部/QMS担当)
掲載期間:24/04/24~24/05/07求人No:MYN-10317086
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)

【東京/恵比寿】品質保証(メディカル事業本部/QMS担当)

日機装株式会社

募集要項

仕事内容
(案件No.100557)

透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務

【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・?書管理業務
・臨床研究(社内倫理審査委員会)及び臨床試験(社内治験審査委員会、実施部門サポート)に関わる業務

ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
応募資格
必須
【MUST】
・医療機器の品質保証経験
・QSR査察の対応経験等がある方
・英語力(ビジネスレベル)

【WANT】
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
500~700万円

会社概要

社名
日機装株式会社
事業内容・会社の特長
■4つのコア事業
環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての分野に貢献する部門、新素材の開発で航空宇宙産業に貢献する複合材部門、医療機器分野という4つの事業分野があります。
高い技術力を要求されるニッチな領域で高いシェアを持ち、不況にも強い安定した事業基盤を有しています。

【事業内容】
≪インダストリアル事業本部≫
・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売

≪精密機器事業本部≫
・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売
・粉粒体物性測定装置の製造・販売
・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売

≪航空宇宙事業本部≫
・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売

≪メディカル事業本部≫
・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売

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株式会社マイナビ
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080554紹介事業許可年:2007年
設立
昭和48年(1973年)8月15日
資本金
21億210万円
代表者名
代表取締役社長 土屋 芳明
従業員数
法人全体:7550名

人紹部門:366名
事業内容
■新聞の発行及び出版事業
■就職情報誌の提供、求人、採用活動に関するコンサルティング
■進学情報の提供
■不動産賃貸情報の提供
■ブライダル情報の提供
■広告業
■インターネット等を利用した情報処理・情報提供サービス
■有料職業紹介事業
■労働者派遣事業
■検定試験の運営
■ゲームソフトウェアの企画・開発・制作および販売
■上記に付帯するその他の事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-080554
紹介事業許可年
2007年
紹介事業事業所
東京/神奈川/北海道/宮城/名古屋/大阪/兵庫/福岡
登録場所
本社
〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー25F
ホームページ
https://mynavi-agent.jp/
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
日機装株式会社の転職・求人情報 25818371。【東京/恵比寿】品質保証(メディカル事業本部/QMS担当)。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。