募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
■ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています）
■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。
■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
以下いずれかのご経験
・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR， IVDD， ISO 13485:2016など)
└専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験も含みます。
・医療機器設計、またはQAの実務経験者
【歓迎】
■語学スキルがある方
・海外企業との英語での業務経験がある方
【求める人物像】
・担当領域に対して勉強する熱意と業務に対して前向きな姿勢をお持ちの方
※応募者個人情報の第三者提供有り
＜提供目的＞
グループ募集を実施しているため、個人情報を各社へ提供いたします。あらかじめご了承ください。
＜提供先＞
株式会社日立ハイテク九州
株式会社日立ハイテクフィールディング
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 年収・給与
- 450～850万円
