募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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★★世界シェアNO.1製品を9種保有/価格競争力のある高付加価値製品を製造するスペシャリティ化学メーカー★★【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社へ入社していただき、その後クラレノリタケデンタル株式会社へ出向いただきます。（各種処遇はクラレ社と同様となります）
世界31カ国、100以上の拠点を有し、海外売上比率は約7割のグローバルメーカー/全…
【期待する役割】
クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証室 薬事課 にて以下の業務を担当していただきます。
【職務内容】
・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理
・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理
・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理
・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理
※クラレノリタケデンタル株式会社は、2012年にクラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。（出資比率2：1）
それぞれの企業が培ってきた、有機合成・高分子技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベースに、歯科材料として接着分野、審美分野において多くの製品を展開してまいりました。
近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される流れとなっています。こうした状況下、同社のグローバル展開を加速させるため、世界各国（特に中国、アジア地域）へのタイムリーな販売許認可取得と各国医療機器規制／化学物質規制の遵守を実現するべく、関連法規制や化学の知識を有する人材の補強が必要な状況となっています。
- 応募資格
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- 必須
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※履歴書へお写真添付をお願いいたします※
■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験
■法規制または医療機器業界の興味関心
■英語：英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションを行えること（TOEIC 600程度）
【歓迎要件】
▽医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界での職務経験
▽各国法規制に基づく医療機器等の薬事申請、化学物質管理、または医療機器等の製品開発・技術 開発の実務経験
▽メディカル分野の法規制経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 500万円～910万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、夏季、慶弔、有給休暇初年度初日から１５日（入社月により４～１５日）、最大20日
