外部委託業務に関する戦略立案およびアウトソース… ※土日休み中外製薬株式会社の転職・求人情報 25747878

募集要項

仕事内容: がん領域を中心にアンメットメディカルニーズの解決に取組んでいます！
【職務概要】
モダリティの多様化、デジタルの進歩などの環境変化により、
臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。
さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより
遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。
多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、
会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでの
Service Provider Managementを推進できる人財を募集します。

【職務詳細】
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、
適切な外部委託を推進し、その管理監督を行っていただきます。

・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management／Oversight
・契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO／Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉／協働
・国内外Audit／Inspection対応
・プロセス改善、効率化
・新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

応募資格

必須: 【必須】
■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力
■以下いずれかの経験3年以上
・臨床開発領域のアウトソース業務経験
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち、
　担当試験において試験の責任者としてService Providerの
　management／oversightの経験を有している
・試験横断的にCROマネジメントを行った経験

【尚可】
・臨床開発業務経験、医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験
・試験横断的にGlobal CRO／Vendorをマネジメントした経験

フィットする人物像: ・患者さん目線／顧客目線で、自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる

年収・給与: 年収:500万～1000万程度
月給制：月額300000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回
昇給:年1回

待遇・福利厚生: 通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など
喫煙情報：敷地内禁煙

休日休暇: 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

事業内容・会社の特長: 【事業内容】
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

【会社の特徴】
同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の２種類の創薬技術（モダリティ）において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。