募集要項
- 募集背景
- コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
- 仕事内容
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これまでのご経験を生かして活躍しませんか。【業務内容】
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
・日本開発拠点のISO13485 認証維持
・海外拠点のQMS Support (FDA/CE/NMPA)
・Risk Management Fileの作成・維持
・行政報告（あれば）
・外部試験所との折衝
さらに、中期的には新規国への製品認証拡大に伴う品質マネジメントシステムの導入及び維持をお任せし、WHILLのグローバル展開の盤石な体制と仕組みづくりをお任せしたいと考えています。
【本ポジションの募集背景】
品質部門ではモビリティの販売台数・販売国の拡大に合わせ、グローバルでの製品品質向上が重要なミッションになっています。
こうした事業展開に伴い、法規制認証部門ではグローバルに製品認証の手続きができる方、語学力を活かして各国の拠点における品質マネジメントシステムを維持できる方に参画いただきたいと考えています。
WHILLは単なる医療・福祉機器機器の”電動車椅子”としてだけでなく、自動運転サービスや大型施設向けのレンタルサービスの展開なども行なっているため、幅広いご経験をしていただけると考えています。
また、WHILL品質部門は事業の拡大やグローバル展開を見据え、近年特に組織体制を強化してきました。WHILLブランドの成長と品質の向上を自らの手で実現していく実感が得られるポジションです。
【WHILLについて】
同社は「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションに、歩行領域や空港や商業施設に対し、近距離移動のソリューションを提供しています。
空港や商業施設のニーズに合わせた近距離モビリティの自動運転サービスや、ショッピングモールやスポーツ施設からユーザーが自分で運転できる機体を貸し出す法人向けレンタルサービスを展開する「モビリティサービス事業」、オンラインストアによる直販に加え、日本国内では介護用品店、自動車ディーラーや家電量販店などの代理店販売のチャネルを持ち、Model C2、Model F、Model Sなどさまざまなモデルを世界各国で販売する「モビリティ販売事業」を2本の柱とし、事業展開しています。
拠点は国内だけでなく北米、欧州、APACと、20以上の国と地域と地域でモビリティの販売、サービス事業を展開しており、...
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力
・品質マネジメントシステムの維持管理能力（文書管理、運用管理、内部監査）
・コミュニケーション能力（英語・日本語ともにビジネスレベル）
【歓迎】
・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験
・製品認証手続き・技術文書作成の経験
・医療機器電気安全性試験の知識
・生体適合性、ソフトウエア開発プロセス、ユーザビリティエンジニアリングの知識、文書化能力
- 歓迎
- 応募資格をご覧ください。
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧ください。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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650万円～800万円
■年収についての補足
※経験・能力・前職給与を考慮の上、決定いたします。
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当、出張手当、企業型確定拠出年金制度、ぐんぐんbudget 6000円/月（業務に関する自己啓発費用）、もてなしbudget （歓送迎会費用負担）、リファラル採用手当、こうこうBudjet
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土・日） 祝祭日 年次有給休暇 年末年始休暇 慶弔休暇等
- 選考プロセス
- ■面接回数2■試験内容一次WEB面接 → 二次WEB面接
