募集要項
- 仕事内容
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日系製薬メーカーが、製造販売後調査（PMS）の企画・推進業務のリーダー候補を求めています！■新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づいたPMSの企画・立案
■PMSの実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守した調査に必要な資料の作成・管理
・調査実施部門や業務提携先との連携による実施計画に沿ったCRF（症例報告書）の収集
■情報分析および各種報告書作成
・収集したデータの適切な集計・解析方法の検討・立案
・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料の作成
・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者との連携による、調査結果に基づく適正使用情報の発信（適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等）
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■医薬品のPMSの実務経験
＜尚可経験・スキル＞
■PMSの企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
■データマネジメントおよび統計解析の知識
■薬剤疫学に関する知識
■英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～1,000万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
