募集要項
- 募集背景
- 体制強化のため
- 仕事内容
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三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社である当社の品質保証部にて、下記の業務をお任せします。品質保証部にて、下記の業務をお任せします。
・設備点検校正業者、外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
・製造記録及び試験記録等の照査
など
【具体的には】
・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成
・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業
・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査
・製造記録及び試験記録等の照査
・作成された計画書，報告書の照査
・教育訓練の受講，教育訓練の実施
・医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助
・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理
【組織構成】
品質保証部 品質保証課は4名で構成されています。
【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】
三菱ガス化学新潟工場内に2018年に新設した日米欧3極に対応した製造設備にて、バイオ医薬品の製造受託を実施しております。
現在、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。
抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。
これらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えています。
- 応募資格
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- 必須
- 【必須要件】 ・大卒以上 ・パソコンの一般的活用能力 ・インターネットを利用した検索・調査ができる方 ・医薬品GMP，ISO9001，HACCP等，規格・規範に関する知識を有する方 【歓迎要件】 ・工場での手順書を使用した製造業務，品質管理業務の実務経験を有する方 ・品質リスクマネジメントに関する知識を有する方 ・英文が読める方 【求める人物像】 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方
- 歓迎
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【必須要件】
・大卒以上
・パソコンの一般的活用能力(Word、Excel、メール等と、手順書などの文書作成経験がある方)
・インターネットを利用した検索・調査ができる方
・医薬品GMP，ISO9001，HACCP等，規格・規範に関する知識を有する方
【歓迎要件】
・工場での手順書を使用した製造業務，品質管理業務の実務経験を有する方
・品質リスクマネジメントに関する知識を有する方
・英文が読める方
【求める人物像】
・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方
・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方
- 雇用形態
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正社員
試用期間3ヶ月（待遇変動無し）
- 勤務地
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新潟工場
住所：新潟県新潟市北区松浜町3412-8
※マイカー通勤 可
- 勤務時間
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フレックスタイム制
コアタイム：11:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:30
残業：月10~25時間
- 年収・給与
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想定年収：350万円～500万円
月給：250,000円～360,000円
※知識・経験に応じて決定いたします。
昇給：年1回
賞与：年2回（2022年度実績：2か月）
＜各種手当＞
残業手当
通勤手当（会社規定に基づき支給）
食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）
従業員専用駐車場あり
退職金(勤続3年以上)
- 休日休暇
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年間休日日数122日
完全週休2日制（土日祝日）
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考→面接（1～2回）→内定
※面接日・入社日はご相談に応じます。
